Система портативного ручного сканирования 780 nm SPY (SPY-PHI) — FDA 510(k) K261037

Описание устройства

780 nm SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28 under 510(k) number K261037. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 780 nm SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System?

780 nm SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is Stryker Endoscopy. The 510(k) number is K261037.

When did 780 nm SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System receive FDA 510(k) clearance?

780 nm SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28, under 510(k) number K261037.

Who is the listed applicant for 780 nm SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Endoscopy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 780 nm SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System?

The FDA product code for 780 nm SPY Portable Handheld Imaging (SPY-PHI) System is IZI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Endoscopy указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Down K253602Precision S 4K Sinuscope K2601851688 4K Камера система с передовыми методами визуализации; 1788 4K Камера система с передовыми методами визуализации K260108L12 LED Light Source with AIM K254014Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control K253888MOLLI 2 System

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: IZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253181SURGIMAGE SIM 1000H Fluorescence Imaging PlatformSurgimage Corporation K243645IC-Flow™ Imaging System 2.0Diagnostic Green GmbH K243077Affirm 800Digital Surgery Systems, Inc. (D.B.A True Digital Surgery)K231986Modus IRSynaptive Medical, Inc.K234090EXPLORER AIR® II (8001, 8002, 8003); EXPLORER AIR® Sterile Drape (8004)Surgvision GmbH K231075Fluorescence Accessories (YELLOW 560 and INFRARED 800 with FLOW 800 Option)Carl Zeiss Meditec, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.