Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control

Номер K: K254014 · 2026-01-13

ЗаявительStryker Endoscopy
Дата решения2026-01-13
Код продуктаGCJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13 under 510(k) number K254014. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control?

Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13. The listed applicant is Stryker Endoscopy. The 510(k) number is K254014.

When did Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control receive FDA 510(k) clearance?

Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control received FDA 510(k) clearance on 2026-01-13, under 510(k) number K254014.

Who is the listed applicant for Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control?

The FDA 510(k) record lists Stryker Endoscopy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control?

The FDA product code for Connected OR Hub with Device and Voice Control; SDC4K Information Management System with Device and Voice Control is GCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker Endoscopy указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownK253602Precision S 4K SinuscopeK261037Система портативного ручного сканирования 780 nm SPY (SPY-PHI)K2601851688 4K Камера система с передовыми методами визуализации; 1788 4K Камера система с передовыми методами визуализацииK260108L12 LED Light Source with AIMK253888MOLLI 2 System

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: GCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑