Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Modus IR

Номер K: K231986 · 2024-03-25

ЗаявительSynaptive Medical, Inc.
Дата решения2024-03-25
Код продуктаIZI
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Modus IR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25 under 510(k) number K231986. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Modus IR?

Modus IR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K231986.

When did Modus IR receive FDA 510(k) clearance?

Modus IR received FDA 510(k) clearance on 2024-03-25, under 510(k) number K231986.

Who is the listed applicant for Modus IR?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Modus IR?

The FDA product code for Modus IR is IZI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Synaptive Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232981Synq Software Version 1.3K200327EvryK183325Modus NavK180394BrightMatter Plan 1.6.0K160523BrightMatter Guide with BrightMatter PointerK153281BrightMatter Guide with Surface Trace Registration

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: IZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261037Система портативного ручного сканирования 780 nm SPY (SPY-PHI)Stryker EndoscopyK253181SURGIMAGE SIM 1000H Fluorescence Imaging PlatformSurgimage CorporationK243645IC-Flow™ Imaging System 2.0Diagnostic Green GmbHK243077Affirm 800Digital Surgery Systems, Inc. (D.B.A True Digital Surgery)K234090EXPLORER AIR® II (8001, 8002, 8003); EXPLORER AIR® Sterile Drape (8004)Surgvision GmbHK231075Fluorescence Accessories (YELLOW 560 and INFRARED 800 with FLOW 800 Option)Carl Zeiss Meditec, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑