Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer

Номер K: K160523 · 2016-06-24

ЗаявительSynaptive Medical, Inc.
Дата решения2016-06-24
Код продуктаHAW
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24 under 510(k) number K160523. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer?

BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K160523.

When did BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer receive FDA 510(k) clearance?

BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24, under 510(k) number K160523.

Who is the listed applicant for BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer?

The FDA product code for BrightMatter Guide with BrightMatter Pointer is HAW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Synaptive Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231986Modus IRK232981Synq Software Version 1.3K200327EvryK183325Modus NavK180394BrightMatter Plan 1.6.0K153281BrightMatter Guide with Surface Trace Registration

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: HAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253856Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)Koh Young Technology, Inc.K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemElekta Solutions ABK253663Zeta Navigation SystemZeta Surgical, Inc.K253379Stealth AXiS Cranial clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K231897NeuroAlign softwareMedivis, Inc.K251317SOLOPASS 2.0 SystemIntravent Medical Partners

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑