Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BrightMatter Plan 1.6.0

Номер K: K180394 · 2018-03-09

ЗаявительSynaptive Medical, Inc.
Дата решения2018-03-09
Код продуктаLLZ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BrightMatter Plan 1.6.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09 under 510(k) number K180394. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BrightMatter Plan 1.6.0?

BrightMatter Plan 1.6.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K180394.

When did BrightMatter Plan 1.6.0 receive FDA 510(k) clearance?

BrightMatter Plan 1.6.0 received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09, under 510(k) number K180394.

Who is the listed applicant for BrightMatter Plan 1.6.0?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrightMatter Plan 1.6.0?

The FDA product code for BrightMatter Plan 1.6.0 is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Synaptive Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231986Modus IRK232981Synq Software Version 1.3K200327EvryK183325Modus NavK160523BrightMatter Guide with BrightMatter PointerK153281BrightMatter Guide with Surface Trace Registration

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑