Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Evry

Номер K: K200327 · 2020-04-29

ЗаявительSynaptive Medical, Inc.
Дата решения2020-04-29
Код продуктаLNH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Evry is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29 under 510(k) number K200327. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Evry?

Evry is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29. The listed applicant is Synaptive Medical, Inc.. The 510(k) number is K200327.

When did Evry receive FDA 510(k) clearance?

Evry received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29, under 510(k) number K200327.

Who is the listed applicant for Evry?

The FDA 510(k) record lists Synaptive Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evry?

The FDA product code for Evry is LNH.

Другие записи, где Synaptive Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231986Modus IRK232981Synq Software Version 1.3K183325Modus NavK180394BrightMatter Plan 1.6.0K160523BrightMatter Guide with BrightMatter PointerK153281BrightMatter Guide with Surface Trace Registration

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: LNH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261283Система МРТ APERTOFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑