FDA 510(k)

IB Lab LAMA

Номер K: K223646 · 2023-06-16

ЗаявительIb Lab GmbH

Дата решения2023-06-16

Код продуктаQIH

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IB Lab LAMA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ib Lab GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K223646. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IB Lab LAMA?

IB Lab LAMA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Ib Lab GmbH. The 510(k) number is K223646.

When did IB Lab LAMA receive FDA 510(k) clearance?

IB Lab LAMA received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K223646.

Who is the listed applicant for IB Lab LAMA?

The FDA 510(k) record lists Ib Lab GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IB Lab LAMA?

The FDA product code for IB Lab LAMA is QIH.

Другие записи, где Ib Lab GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192109KOALA

Связанные устройства (Код: QIH)

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisiana K261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.