Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ENT EM

Номер K: K223734 · 2023-04-27

ЗаявительBrainlab AG
Дата решения2023-04-27
Код продуктаPGW
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ENT EM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K223734. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ENT EM?

ENT EM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is Brainlab AG. The 510(k) number is K223734.

When did ENT EM receive FDA 510(k) clearance?

ENT EM received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K223734.

Who is the listed applicant for ENT EM?

The FDA 510(k) record lists Brainlab AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENT EM?

The FDA product code for ENT EM is PGW.

Другие записи, где Brainlab AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 50 устройств →

Связанные устройства (Код: PGW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑