Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC)

Номер K: K243053 · 2025-06-20

ЗаявительClaronav
Дата решения2025-06-20
Код продуктаPGW
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Claronav. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K243053. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC)?

Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Claronav. The 510(k) number is K243053.

When did Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC) receive FDA 510(k) clearance?

Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K243053.

Who is the listed applicant for Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC)?

The FDA 510(k) record lists Claronav as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC)?

The FDA product code for Navient Image Guided Navigation System (ENT) (955-NC-NC) is PGW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Claronav указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241327Navient Image Guide Navigation System (955-NC-NC), Cranial

Связанные устройства (Код: PGW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262235ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4012EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4040EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4060EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL2975EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL3590EM);ApexCut ™ Blade with Automated EM Tracking (187BL4000LEM)Medtronic Xomed, Inc.K261540Cube 4D Navigation System, VirtuEye ProFiagon GmbHK253395Stealth AXiS™ ENT clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K231862TruDi® Navigation System V3 (FG-2000-00)Acclarent, Inc.K223734ENT EMBrainlab AGK221037TruDi Shaver BladeAcclarent, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑