Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5)

Номер K: K223740 · 2023-10-05

ЗаявительJiangsu Konsung Bio-Medical Science and Technology Co., Ltd.
Дата решения2023-10-05
Код продуктаCAW
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Konsung Bio-Medical Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05 under 510(k) number K223740. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5)?

Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05. The listed applicant is Jiangsu Konsung Bio-Medical Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223740.

When did Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5) receive FDA 510(k) clearance?

Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05, under 510(k) number K223740.

Who is the listed applicant for Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Konsung Bio-Medical Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5)?

The FDA product code for Oxygen Concentrator (Model: KSW-5, KSN-5, KSOC-5) is CAW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Jiangsu Konsung Bio-Medical Science and Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K152091Fingertip Pulse OximeterK152089Wrist Pulse Oximeter

Связанные устройства (Код: CAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254289Portable Oxygen Concentrator (OX-1A-E, OX-1B)Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K260171Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)BMC Medical Co., Ltd.K252399Portable Oxygen ConcentratorHonsun (Nantong) Co., Ltd.K252965Oxygen Concentrator (OX-5A, OX-5C)Oxytek Medical Technology Co., Ltd.K252407OxyGo Portable Oxygen Concentrator (1400-7000)Mv Life, LLCK253549DeVilbiss 5 Liter Oxygen Concentrator (555)Devilbiss Healthcare, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑