Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EMPOWR™ стержень лезвия

Номер K: K223779 · 2023-02-13

ЗаявительEncore Medical, LLC
Дата решения2023-02-13
Код продуктаLPH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EMPOWR™ blade stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13 under 510(k) number K223779. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EMPOWR™ blade stem?

EMPOWR™ blade stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13. The listed applicant is Encore Medical, LLC. The 510(k) number is K223779.

When did EMPOWR™ blade stem receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR™ blade stem received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13, under 510(k) number K223779.

Who is the listed applicant for EMPOWR™ blade stem?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR™ blade stem?

The FDA product code for EMPOWR™ blade stem is LPH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LPH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261453G7® Acetabular SystemZimmer BiometK253630Mpact 3D Metal FoamMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Hip StemGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLCK251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑