Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NanoDrop Lancet

Номер K: K223826 · 2024-02-22

ЗаявительDrawbridge Health, Inc.
Дата решения2024-02-22
Код продуктаFMK
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NanoDrop Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Drawbridge Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22 under 510(k) number K223826. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NanoDrop Lancet?

NanoDrop Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22. The listed applicant is Drawbridge Health, Inc.. The 510(k) number is K223826.

When did NanoDrop Lancet receive FDA 510(k) clearance?

NanoDrop Lancet received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22, under 510(k) number K223826.

Who is the listed applicant for NanoDrop Lancet?

The FDA 510(k) record lists Drawbridge Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NanoDrop Lancet?

The FDA product code for NanoDrop Lancet is FMK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Drawbridge Health, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183230OneDraw A1C Test System

Связанные устройства (Код: FMK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262526Safety lancet (XL)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K261045Verifine Safety LancetsPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260191Safety lancet (XXXVII)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K253605Safety Heel LancetNingbo Medsun Medical Co., Ltd.K252490Heel Stick Safety Lancet (HHZ-II, HHZ-III, HHZ-IV)Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.K251694Безопасная ланцетная иглаTianjin Huahong Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑