Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

eRapid Nebulizer System

Номер K: K223840 · 2023-08-11

ЗаявительPari Respiratory Equipment, Inc.
Дата решения2023-08-11
Код продуктаCAF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

eRapid Nebulizer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11 under 510(k) number K223840. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the eRapid Nebulizer System?

eRapid Nebulizer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. The 510(k) number is K223840.

When did eRapid Nebulizer System receive FDA 510(k) clearance?

eRapid Nebulizer System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11, under 510(k) number K223840.

Who is the listed applicant for eRapid Nebulizer System?

The FDA 510(k) record lists Pari Respiratory Equipment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eRapid Nebulizer System?

The FDA product code for eRapid Nebulizer System is CAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pari Respiratory Equipment, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251572eRapid with eTrack SystemK191270Proneb MaxK162785Velox Nebulizer SystemK150044O-PEP

Связанные устройства (Код: CAF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254171Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K260270FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid with eTrack SystemPari Respiratory Equipment, Inc.K251659Mesh Nebulizer (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035Portable mesh nebulizer (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑