Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

O-PEP

Номер K: K150044 · 2016-05-27

ЗаявительPari Respiratory Equipment, Inc.
Дата решения2016-05-27
Код продуктаBWF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

O-PEP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27 under 510(k) number K150044. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the O-PEP?

O-PEP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27. The listed applicant is Pari Respiratory Equipment, Inc.. The 510(k) number is K150044.

When did O-PEP receive FDA 510(k) clearance?

O-PEP received FDA 510(k) clearance on 2016-05-27, under 510(k) number K150044.

Who is the listed applicant for O-PEP?

The FDA 510(k) record lists Pari Respiratory Equipment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for O-PEP?

The FDA product code for O-PEP is BWF.

Другие записи, где Pari Respiratory Equipment, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251572eRapid with eTrack SystemK223840eRapid Nebulizer SystemK191270Proneb MaxK162785Velox Nebulizer System

Связанные устройства (Код: BWF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241152InSeeTidal Medical Technologies, LLCK233855AllPEPEnchant Tek Co. , Ltd.K221058LungTrainer (MD2 & MD3)Lung Trainers, LLCK222018Breathe+Peep Medical, LLC Dba Go2 DevicesK220565Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing ExerciserMedline Industries, Inc.K203378PulsehalerRespinova, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑