Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Miria Skin Treatment System

Номер K: K223871 · 2023-06-22

ЗаявительAVAVA, Inc.
Дата решения2023-06-22
Код продуктаONG
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Miria Skin Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AVAVA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22 under 510(k) number K223871. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Miria Skin Treatment System?

Miria Skin Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22. The listed applicant is AVAVA, Inc.. The 510(k) number is K223871.

When did Miria Skin Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

Miria Skin Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22, under 510(k) number K223871.

Who is the listed applicant for Miria Skin Treatment System?

The FDA 510(k) record lists AVAVA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miria Skin Treatment System?

The FDA product code for Miria Skin Treatment System is ONG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где AVAVA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252155AVAVA® Skin Treatment SystemK250402AVAVA® Skin Treatment SystemK221268SR-1 Skin Treatment SystemK213726PL-1 Skin Treatment SystemK202884SR-1 Skin Treatment System

Связанные устройства (Код: ONG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252155AVAVA® Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K244060eCO2 3DLutronic CorporationK251031Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.K250402AVAVA® Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K233550MOSAIC 3D (Surgical Laser)Lutronic AestheticK221268SR-1 Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑