Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

eCO2 3D

Номер K: K244060 · 2025-07-31

ЗаявительLutronic Corporation
Дата решения2025-07-31
Код продуктаONG
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

eCO2 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutronic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31 under 510(k) number K244060. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the eCO2 3D?

eCO2 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31. The listed applicant is Lutronic Corporation. The 510(k) number is K244060.

When did eCO2 3D receive FDA 510(k) clearance?

eCO2 3D received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31, under 510(k) number K244060.

Who is the listed applicant for eCO2 3D?

The FDA 510(k) record lists Lutronic Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eCO2 3D?

The FDA product code for eCO2 3D is ONG.

Другие записи, где Lutronic Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251327XERFK213748CoreLeveeK213569HOLLYWOOD SPECTRA Laser SystemK203788DermaV Laser SystemK183566CLARITY II Laser SystemK180945LUTRONIC GENIUS Radiofrequency System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: ONG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252155AVAVA® Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K251031Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.K250402AVAVA® Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K233550MOSAIC 3D (Surgical Laser)Lutronic AestheticK223871Miria Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K221268SR-1 Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑