Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)

Номер K: K251031 · 2025-07-02

ЗаявительShanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2025-07-02
Код продуктаONG
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02 under 510(k) number K251031. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)?

Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251031.

When did Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233) receive FDA 510(k) clearance?

Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-02, under 510(k) number K251031.

Who is the listed applicant for Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)?

The FDA product code for Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233) is ONG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260256Q-Switched Nd: YAG Laser SystemsK260017Picosecond Nd:YAG Laser Systems (Model: HS-298)K232409Electromagnetic Stimulation SystemsK221770Fiber Laser Treatment SystemK203395Platform treatment systemK201731Diode Laser Body Sculpture System

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: ONG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252155AVAVA® Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K244060eCO2 3DLutronic CorporationK250402AVAVA® Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K233550MOSAIC 3D (Surgical Laser)Lutronic AestheticK223871Miria Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K221268SR-1 Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑