Vivio® LVEDP System — FDA 510(k) K223905

Описание устройства

Vivio® LVEDP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avicena, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K223905. The device is classified under product code QUO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vivio® LVEDP System?

Vivio® LVEDP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Avicena, LLC. The 510(k) number is K223905.

When did Vivio® LVEDP System receive FDA 510(k) clearance?

Vivio® LVEDP System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K223905.

Who is the listed applicant for Vivio® LVEDP System?

The FDA 510(k) record lists Avicena, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vivio® LVEDP System?

The FDA product code for Vivio® LVEDP System is QUO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Avicena, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183710Vivio System

Связанные устройства (Код: QUO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251293CardioVisionIcardio.Ai K240013EchoGo Heart Failure (2.0)Ultromics Limited K222463EchoGo Heart FailureUltromics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.