Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CardioVision

Номер K: K251293 · 2025-11-21

ЗаявительIcardio.Ai
Дата решения2025-11-21
Код продуктаQUO
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CardioVision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icardio.Ai. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K251293. The device is classified under product code QUO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CardioVision?

CardioVision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Icardio.Ai. The 510(k) number is K251293.

When did CardioVision receive FDA 510(k) clearance?

CardioVision received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K251293.

Who is the listed applicant for CardioVision?

The FDA 510(k) record lists Icardio.Ai as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CardioVision?

The FDA product code for CardioVision is QUO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Icardio.Ai указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241430EchoMeasure

Связанные устройства (Код: QUO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240013EchoGo Heart Failure (2.0)Ultromics LimitedK223905Vivio® LVEDP SystemAvicena, LLCK222463EchoGo Heart FailureUltromics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑