EchoGo Heart Failure — FDA 510(k) K222463

Описание устройства

EchoGo Heart Failure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultromics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23 under 510(k) number K222463. The device is classified under product code QUO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EchoGo Heart Failure?

EchoGo Heart Failure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23. The listed applicant is Ultromics Limited. The 510(k) number is K222463.

When did EchoGo Heart Failure receive FDA 510(k) clearance?

EchoGo Heart Failure received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23, under 510(k) number K222463.

Who is the listed applicant for EchoGo Heart Failure?

The FDA 510(k) record lists Ultromics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoGo Heart Failure?

The FDA product code for EchoGo Heart Failure is QUO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ultromics Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240860EchoGo Amyloidosis (1.0)K240013EchoGo Heart Failure (2.0)K213275EchoGo Core (2.0)

Связанные устройства (Код: QUO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251293CardioVisionIcardio.Ai K240013EchoGo Heart Failure (2.0)Ultromics Limited K223905Vivio® LVEDP SystemAvicena, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.