Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EchoGo Amyloidosis (1.0)

Номер K: K240860 · 2024-11-15

ЗаявительUltromics Limited
Дата решения2024-11-15
Код продуктаSDJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EchoGo Amyloidosis (1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultromics Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15 under 510(k) number K240860. The device is classified under product code SDJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EchoGo Amyloidosis (1.0)?

EchoGo Amyloidosis (1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15. The listed applicant is Ultromics Limited. The 510(k) number is K240860.

When did EchoGo Amyloidosis (1.0) receive FDA 510(k) clearance?

EchoGo Amyloidosis (1.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15, under 510(k) number K240860.

Who is the listed applicant for EchoGo Amyloidosis (1.0)?

The FDA 510(k) record lists Ultromics Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoGo Amyloidosis (1.0)?

The FDA product code for EchoGo Amyloidosis (1.0) is SDJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ultromics Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240013EchoGo Heart Failure (2.0)K222463EchoGo Heart FailureK213275EchoGo Core (2.0)

Связанные устройства (Код: SDJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250151Us2.caEko.Ai Pte Ltd. D/B/A Us2.AiK243866InVision Precision Cardiac AmyloidInVision Medical Technology Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑