Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SOMNUM (V.1.1.2.)

Номер K: K223922 · 2023-08-16

ЗаявительHoneynaps Co., Ltd.
Дата решения2023-08-16
Код продуктаOLZ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SOMNUM (V.1.1.2.) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honeynaps Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16 under 510(k) number K223922. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SOMNUM (V.1.1.2.)?

SOMNUM (V.1.1.2.) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16. The listed applicant is Honeynaps Co., Ltd.. The 510(k) number is K223922.

When did SOMNUM (V.1.1.2.) receive FDA 510(k) clearance?

SOMNUM (V.1.1.2.) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16, under 510(k) number K223922.

Who is the listed applicant for SOMNUM (V.1.1.2.)?

The FDA 510(k) record lists Honeynaps Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOMNUM (V.1.1.2.)?

The FDA product code for SOMNUM (V.1.1.2.) is OLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Honeynaps Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑