Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System — FDA 510(k) K223931

Описание устройства

Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dexcom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11 under 510(k) number K223931. The device is classified under product code QBJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System?

Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11. The listed applicant is Dexcom, Inc.. The 510(k) number is K223931.

When did Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System receive FDA 510(k) clearance?

Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11, under 510(k) number K223931.

Who is the listed applicant for Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System?

The FDA 510(k) record lists Dexcom, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System?

The FDA product code for Dexcom G6 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System is QBJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dexcom, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262472Stelo Glucose Biosensor System K260935Stelo Glucose Biosensor System K261402Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System;Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring System K261359Stelo Glucose Biosensor System K253737Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System; Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring (CGM) System K253710Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System, Dexcom G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring (CGM) System

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: QBJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.