FDA 510(k)

ART-ПЛАН

Номер K: K230023 · 2023-04-19

Дата решения2023-04-19

Код продуктаQKB

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ART-Plan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therapanacea Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19 under 510(k) number K230023. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ART-Plan?

ART-Plan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19. The listed applicant is Therapanacea Sas. The 510(k) number is K230023.

When did ART-Plan receive FDA 510(k) clearance?

ART-Plan received FDA 510(k) clearance on 2023-04-19, under 510(k) number K230023.

Who is the listed applicant for ART-Plan?

The FDA 510(k) record lists Therapanacea Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ART-Plan?

The FDA product code for ART-Plan is QKB.

Другие записи, где Therapanacea Sas указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253091ART-ПЛАН+ (в3.1.0)K242822ART-ПЛАН+ (в.3.0.0)K234068ART-ПЛАН (в.2.2.0)

Связанные устройства (Код: QKB)

K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Contouring (VA10A)Varian Medical Systems K260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organs RTSiemens Healthcare GmbH K253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.