Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ART-ПЛАН (в.2.2.0)

Номер K: K234068 · 2024-04-22

ЗаявительTherapanacea Sas
Дата решения2024-04-22
Код продуктаMUJ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ART-Plan (v.2.2.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therapanacea Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22 under 510(k) number K234068. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ART-Plan (v.2.2.0)?

ART-Plan (v.2.2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22. The listed applicant is Therapanacea Sas. The 510(k) number is K234068.

When did ART-Plan (v.2.2.0) receive FDA 510(k) clearance?

ART-Plan (v.2.2.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22, under 510(k) number K234068.

Who is the listed applicant for ART-Plan (v.2.2.0)?

The FDA 510(k) record lists Therapanacea Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ART-Plan (v.2.2.0)?

The FDA product code for ART-Plan (v.2.2.0) is MUJ.

Другие записи, где Therapanacea Sas указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253091ART-ПЛАН+ (в3.1.0)K242822ART-ПЛАН+ (в.3.0.0)K230023ART-ПЛАН

Связанные устройства (Код: MUJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑