Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ART-ПЛАН+ (в3.1.0)

Номер K: K253091 · 2025-12-23

ЗаявительTherapanacea Sas
Дата решения2025-12-23
Код продуктаMUJ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ART-Plan+ (v3.1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therapanacea Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K253091. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ART-Plan+ (v3.1.0)?

ART-Plan+ (v3.1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Therapanacea Sas. The 510(k) number is K253091.

When did ART-Plan+ (v3.1.0) receive FDA 510(k) clearance?

ART-Plan+ (v3.1.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K253091.

Who is the listed applicant for ART-Plan+ (v3.1.0)?

The FDA 510(k) record lists Therapanacea Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ART-Plan+ (v3.1.0)?

The FDA product code for ART-Plan+ (v3.1.0) is MUJ.

Другие записи, где Therapanacea Sas указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242822ART-ПЛАН+ (в.3.0.0)K234068ART-ПЛАН (в.2.2.0)K230023ART-ПЛАН

Связанные устройства (Код: MUJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑