Pre-Sutured Tendon (4561SC / Single Strand); Pre-Sutured Tendon (4564SC / Quadruple Strand ) — FDA 510(k) K230036

Описание устройства

Pre-Sutured Tendon (4561SC / Single Strand); Pre-Sutured Tendon (4564SC / Quadruple Strand ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rti Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K230036. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pre-Sutured Tendon (4561SC / Single Strand); Pre-Sutured Tendon (4564SC / Quadruple Strand )?

Pre-Sutured Tendon (4561SC / Single Strand); Pre-Sutured Tendon (4564SC / Quadruple Strand ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Rti Surgical, Inc.. The 510(k) number is K230036.

When did Pre-Sutured Tendon (4561SC / Single Strand); Pre-Sutured Tendon (4564SC / Quadruple Strand ) receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Sutured Tendon (4561SC / Single Strand); Pre-Sutured Tendon (4564SC / Quadruple Strand ) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K230036.

Who is the listed applicant for Pre-Sutured Tendon (4561SC / Single Strand); Pre-Sutured Tendon (4564SC / Quadruple Strand )?

The FDA 510(k) record lists Rti Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Sutured Tendon (4561SC / Single Strand); Pre-Sutured Tendon (4564SC / Quadruple Strand )?

The FDA product code for Pre-Sutured Tendon (4561SC / Single Strand); Pre-Sutured Tendon (4564SC / Quadruple Strand ) is GAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Rti Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253145Pre-Sutured Tendon K241555Moldable Bone Void Filler and Moldable Bone Void Filler + CCC K172343Fortilink® Interbody Fusion (IBF) System with TETRAfuse® 3D Technology K163673Fortilink™-C with TETRAfuse™ 3D Technology

Связанные устройства (Код: GAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLC K254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLC K254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.