Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система шинирования голеностопного сустава (ATS)

Номер K: K230088 · 2024-03-21

Заявитель4Web Medical, Inc.
Дата решения2024-03-21
Код продуктаSAI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ankle Truss System (ATS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K230088. The device is classified under product code SAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ankle Truss System (ATS)?

Ankle Truss System (ATS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. The 510(k) number is K230088.

When did Ankle Truss System (ATS) receive FDA 510(k) clearance?

Ankle Truss System (ATS) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K230088.

Who is the listed applicant for Ankle Truss System (ATS)?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ankle Truss System (ATS)?

The FDA product code for Ankle Truss System (ATS) is SAI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 4Web Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253200Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA)K240388Osteotomy Truss System (OTS)K233966Система переднего позвоночного тракта-Стandalone (ASTS-SA)K231739Cervical Spine Truss System (CSTS)K223362Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion DeviceK221266Cervical Spine Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: SAI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242356TIDAL Fusion Cage SystemRestor3D, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑