Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cervical Spine Truss System (CSTS)

Номер K: K231739 · 2023-09-25

Заявитель4Web Medical, Inc.
Дата решения2023-09-25
Код продуктаOVE
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cervical Spine Truss System (CSTS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25 under 510(k) number K231739. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cervical Spine Truss System (CSTS)?

Cervical Spine Truss System (CSTS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. The 510(k) number is K231739.

When did Cervical Spine Truss System (CSTS) receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Spine Truss System (CSTS) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25, under 510(k) number K231739.

Who is the listed applicant for Cervical Spine Truss System (CSTS)?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Spine Truss System (CSTS)?

The FDA product code for Cervical Spine Truss System (CSTS) is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 4Web Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253200Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA)K240388Osteotomy Truss System (OTS)K233966Система переднего позвоночного тракта-Стandalone (ASTS-SA)K230088Система шинирования голеностопного сустава (ATS)K223362Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion DeviceK221266Cervical Spine Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑