Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система переднего позвоночного тракта-Стandalone (ASTS-SA)

Номер K: K233966 · 2024-04-22

Заявитель4Web Medical, Inc.
Дата решения2024-04-22
Код продуктаOVD
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22 under 510(k) number K233966. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA)?

Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22. The listed applicant is 4Web Medical, Inc.. The 510(k) number is K233966.

When did Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA) receive FDA 510(k) clearance?

Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-22, under 510(k) number K233966.

Who is the listed applicant for Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA)?

The FDA 510(k) record lists 4Web Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA)?

The FDA product code for Anterior Spine Truss System-Stand Alone (ASTS-SA) is OVD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 4Web Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253200Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA)K240388Osteotomy Truss System (OTS)K230088Система шинирования голеностопного сустава (ATS)K231739Cervical Spine Truss System (CSTS)K223362Cervical Spine Truss System - Stand Alone (CSTS-SA) Interbody Fusion DeviceK221266Cervical Spine Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: OVD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑