Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Arise™ Ультравысокого давления катетер для расширения

Номер K: K230191 · 2023-03-22

ЗаявительCreagh Medical, Ltd.
Дата решения2023-03-22
Код продуктаLIT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Arise™ UHP Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creagh Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22 under 510(k) number K230191. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arise™ UHP Dilatation Catheter?

Arise™ UHP Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22. The listed applicant is Creagh Medical, Ltd.. The 510(k) number is K230191.

When did Arise™ UHP Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Arise™ UHP Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22, under 510(k) number K230191.

Who is the listed applicant for Arise™ UHP Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Creagh Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arise™ UHP Dilatation Catheter?

The FDA product code for Arise™ UHP Dilatation Catheter is LIT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Creagh Medical, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200700Surmodics Sublime Radial Access 014 RX PTA (Percutaneous Transluminal Angioplasty) Dilatation CatheterK180007018 Гидрофильный покрытый OTW баллонный баллон для расширения ПТА катетер

Связанные устройства (Код: LIT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260416ZYLOX Hippo PTA Balloon Dilatation CatheterZylox Medtech Co., Ltd.K254212NC PTA Balloon Dilatation CatheterKossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.K260304WAVE PTA Balloon CatheterWAVE Medical AGK252512Catheter Armada™ 14 NC PTAABBOTT MEDICALK251915Аметист HP PTA OTW 0.035 КатетерNatec Medical , Ltd.K250706Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter; Passeo-18 Peripheral Dilatation Catheters; Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter; Oscar Peripheral Multifunctional Catheter System; Pantera Pro Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter; Pantera LEO Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) CatheterBiotronik, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑