Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Servator P Plus SALF Solution

Номер K: K230193 · 2023-09-21

ЗаявительS.A.L.F. Spa
Дата решения2023-09-21
Код продуктаKDN
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Servator P Plus SALF Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.A.L.F. Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21 under 510(k) number K230193. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Servator P Plus SALF Solution?

Servator P Plus SALF Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21. The listed applicant is S.A.L.F. Spa. The 510(k) number is K230193.

When did Servator P Plus SALF Solution receive FDA 510(k) clearance?

Servator P Plus SALF Solution received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21, under 510(k) number K230193.

Who is the listed applicant for Servator P Plus SALF Solution?

The FDA 510(k) record lists S.A.L.F. Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Servator P Plus SALF Solution?

The FDA product code for Servator P Plus SALF Solution is KDN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где S.A.L.F. Spa указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211842Servator M SALF SolutionK202652Servator P SALF Solution with THAMK190063Servator C SALF SolutionK180481Servator B SALF SolutionK170150Servator H SALF solution-1000 ml PVC free bags, Servator H SALF solution-2000 ml PVC free bags

Связанные устройства (Код: KDN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261644Perfadex PlusXvivo Perfusion ABK260456VI°Port™ Liver Preservation SystemTraferox Technologies, Inc.K254305BAROguard Donor Lung Preservation SystemParagonix Technologies, Inc.K243618EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)Bridge TO LifeK243870X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation SolutionTraferox Technologies, Inc.K243998DCX Disposable Cassette (DCX)Institut Geroges Lopez

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑