Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BoneMRI v1.6

Номер K: K230197 · 2023-02-22

ЗаявительMriguidance B.V.
Дата решения2023-02-22
Код продуктаQIH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BoneMRI v1.6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mriguidance B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K230197. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BoneMRI v1.6?

BoneMRI v1.6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Mriguidance B.V.. The 510(k) number is K230197.

When did BoneMRI v1.6 receive FDA 510(k) clearance?

BoneMRI v1.6 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K230197.

Who is the listed applicant for BoneMRI v1.6?

The FDA 510(k) record lists Mriguidance B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BoneMRI v1.6?

The FDA product code for BoneMRI v1.6 is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mriguidance B.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260584BoneMRIK233030BoneMRIK202404BoneMRI

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑