Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SaviSafe Safety Device

Номер K: K230287 · 2023-11-21

ЗаявительSuzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd.
Дата решения2023-11-21
Код продуктаMEG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SaviSafe Safety Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K230287. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SaviSafe Safety Device?

SaviSafe Safety Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Suzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230287.

When did SaviSafe Safety Device receive FDA 510(k) clearance?

SaviSafe Safety Device received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K230287.

Who is the listed applicant for SaviSafe Safety Device?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SaviSafe Safety Device?

The FDA product code for SaviSafe Safety Device is MEG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MEG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252098PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)Methyl Co., Ltd.K250847VaporShieldVault Paragon Group, Inc.K231165Shina Syringe; Shina Safety SyringeShina Med CorporationK231907Medline Safety Insulin and TB SyringesMedline Industries, LPK223376Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 1mL, 31G x 6mm (8881893110); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.5mL, 31G x 6mm (8881893150); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.3mL, 31G x 6mm (8881893130)Cardinal Health200, LLCK220114PowerPAK SyringeVault Paragon Group, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑