Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Shina Syringe; Shina Safety Syringe

Номер K: K231165 · 2023-10-27

ЗаявительShina Med Corporation
Дата решения2023-10-27
Код продуктаMEG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Shina Syringe; Shina Safety Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shina Med Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K231165. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Shina Syringe; Shina Safety Syringe?

Shina Syringe; Shina Safety Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Shina Med Corporation. The 510(k) number is K231165.

When did Shina Syringe; Shina Safety Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Shina Syringe; Shina Safety Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K231165.

Who is the listed applicant for Shina Syringe; Shina Safety Syringe?

The FDA 510(k) record lists Shina Med Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shina Syringe; Shina Safety Syringe?

The FDA product code for Shina Syringe; Shina Safety Syringe is MEG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shina Med Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250510Sure-Fine Insulin SyringesK250658SureFine Pen NeedleK210848Sure-Fine Insulin SyringesK191531Sure-Fine Insulin SyringesK152879Sure-Fine Insulin SyringesK152877SureFine Pen Needle

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MEG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252098PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)Methyl Co., Ltd.K250847VaporShieldVault Paragon Group, Inc.K230287SaviSafe Safety DeviceSuzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd.K231907Medline Safety Insulin and TB SyringesMedline Industries, LPK223376Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 1mL, 31G x 6mm (8881893110); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.5mL, 31G x 6mm (8881893150); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.3mL, 31G x 6mm (8881893130)Cardinal Health200, LLCK220114PowerPAK SyringeVault Paragon Group, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑