Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SureFine Pen Needle

Номер K: K250658 · 2025-04-03

ЗаявительShina Med Corporation
Дата решения2025-04-03
Код продуктаFMI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SureFine Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shina Med Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03 under 510(k) number K250658. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SureFine Pen Needle?

SureFine Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03. The listed applicant is Shina Med Corporation. The 510(k) number is K250658.

When did SureFine Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

SureFine Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2025-04-03, under 510(k) number K250658.

Who is the listed applicant for SureFine Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Shina Med Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SureFine Pen Needle?

The FDA product code for SureFine Pen Needle is FMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shina Med Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑