Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VaporShield

Номер K: K250847 · 2025-12-12

ЗаявительVault Paragon Group, Inc.
Дата решения2025-12-12
Код продуктаMEG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VaporShield is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vault Paragon Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K250847. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VaporShield?

VaporShield is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Vault Paragon Group, Inc.. The 510(k) number is K250847.

When did VaporShield receive FDA 510(k) clearance?

VaporShield received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K250847.

Who is the listed applicant for VaporShield?

The FDA 510(k) record lists Vault Paragon Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VaporShield?

The FDA product code for VaporShield is MEG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vault Paragon Group, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220114PowerPAK Syringe

Связанные устройства (Код: MEG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252098PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)Methyl Co., Ltd.K230287SaviSafe Safety DeviceSuzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd.K231165Shina Syringe; Shina Safety SyringeShina Med CorporationK231907Medline Safety Insulin and TB SyringesMedline Industries, LPK223376Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 1mL, 31G x 6mm (8881893110); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.5mL, 31G x 6mm (8881893150); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.3mL, 31G x 6mm (8881893130)Cardinal Health200, LLCK220114PowerPAK SyringeVault Paragon Group, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑