Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SelectFlex Neurovascular Access System Family

Номер K: K230322 · 2023-06-22

ЗаявительQ'Apel Medical, Inc.
Дата решения2023-06-22
Код продуктаQJP
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SelectFlex Neurovascular Access System Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Q'Apel Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22 under 510(k) number K230322. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SelectFlex Neurovascular Access System Family?

SelectFlex Neurovascular Access System Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22. The listed applicant is Q'Apel Medical, Inc.. The 510(k) number is K230322.

When did SelectFlex Neurovascular Access System Family receive FDA 510(k) clearance?

SelectFlex Neurovascular Access System Family received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22, under 510(k) number K230322.

Who is the listed applicant for SelectFlex Neurovascular Access System Family?

The FDA 510(k) record lists Q'Apel Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SelectFlex Neurovascular Access System Family?

The FDA product code for SelectFlex Neurovascular Access System Family is QJP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Q'Apel Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254276Lynx Aspiration Catheter SystemK240746Neurovascular Access System FamilyK222786072 Система аспирацииK211893SelectFlex Neurovascular Access System Family

Связанные устройства (Код: QJP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑