Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3 Серия NeoLux

Номер K: K230382 · 2023-03-24

ЗаявительDaavlin Distributing Co.
Дата решения2023-03-24
Код продуктаFTC
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3 Series NeoLux is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daavlin Distributing Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24 under 510(k) number K230382. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3 Series NeoLux?

3 Series NeoLux is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24. The listed applicant is Daavlin Distributing Co.. The 510(k) number is K230382.

When did 3 Series NeoLux receive FDA 510(k) clearance?

3 Series NeoLux received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24, under 510(k) number K230382.

Who is the listed applicant for 3 Series NeoLux?

The FDA 510(k) record lists Daavlin Distributing Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3 Series NeoLux?

The FDA product code for 3 Series NeoLux is FTC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Daavlin Distributing Co. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233811DT Controlled Phototherapy EquipmentK2208401 Серия фототерапевтического оборудованияK2125107 Series фототерапевтическое устройствоK210881M Series Phototherapy Equipment

Связанные устройства (Код: FTC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254234Phototherapy System (DUV-COMBO)Choyang Medics Co., Ltd.K253871Klär Lite (RCW-KL1000)Radcliffe Watts, LLCK250425Ultraviolet Phototherapy DeviceAPK Technology Co., Ltd.K244022308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-K); 308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-X); 308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-Y); 308nm УФ Фототерапевтическая Система (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908UV Phototherapy Device (Group A: SQ308PCHFD, SQ308PCQFD, SQ308PCPFD, SQ308PCNFD, SQ308PCMFD); UV Phototherapy Device (Group B: SQ308PHTFF, SQ308PHSFF, SQ308PHRFF, SQ308PHZFG, SQ308PPUFF, SQ308PPVFF, SQ308PPWFG)Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑