Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown

Номер K: K230384 · 2023-08-11

ЗаявительPolyConversions, Inc.
Дата решения2023-08-11
Код продуктаQPC
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PolyConversions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11 under 510(k) number K230384. The device is classified under product code QPC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown?

PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11. The listed applicant is PolyConversions, Inc.. The 510(k) number is K230384.

When did PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown receive FDA 510(k) clearance?

PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11, under 510(k) number K230384.

Who is the listed applicant for PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown?

The FDA 510(k) record lists PolyConversions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown?

The FDA product code for PolyWear® Personal Protective Level 3 Gown is QPC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где PolyConversions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261115VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns)K252940VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns)

Связанные устройства (Код: QPC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262007PRIMED AAMI Level 3 Open Back GownsPRIMED Medical Products, Inc.K261115VR® Personal Protective Level 4 Gown (VR Gowns)PolyConversions, Inc.K252940VR® Personal Protective Level 3 Gown (VR Gowns)PolyConversions, Inc.K242689AAMI Level 4 Защитная; халатAzac GroupK233526Medline Open-back Level 3 Protective GownMedline Industries, LPK222128Protective Gown AAMI Level 4Kenpax International Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑