Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LinkSymphoKnee – Fixed Bearing Ultracongruent (FB UC) Articulating Surface

Номер K: K230471 · 2023-03-21

ЗаявительWaldemar Link GmbH & Co. KG
Дата решения2023-03-21
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LinkSymphoKnee – Fixed Bearing Ultracongruent (FB UC) Articulating Surface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21 under 510(k) number K230471. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LinkSymphoKnee – Fixed Bearing Ultracongruent (FB UC) Articulating Surface?

LinkSymphoKnee – Fixed Bearing Ultracongruent (FB UC) Articulating Surface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K230471.

When did LinkSymphoKnee – Fixed Bearing Ultracongruent (FB UC) Articulating Surface receive FDA 510(k) clearance?

LinkSymphoKnee – Fixed Bearing Ultracongruent (FB UC) Articulating Surface received FDA 510(k) clearance on 2023-03-21, under 510(k) number K230471.

Who is the listed applicant for LinkSymphoKnee – Fixed Bearing Ultracongruent (FB UC) Articulating Surface?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LinkSymphoKnee – Fixed Bearing Ultracongruent (FB UC) Articulating Surface?

The FDA product code for LinkSymphoKnee – Fixed Bearing Ultracongruent (FB UC) Articulating Surface is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Waldemar Link GmbH & Co. KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑