Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MyEllevate

Номер K: K230510 · 2023-07-06

ЗаявительCynosure, LLC
Дата решения2023-07-06
Код продуктаGAT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MyEllevate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cynosure, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06 under 510(k) number K230510. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MyEllevate?

MyEllevate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06. The listed applicant is Cynosure, LLC. The 510(k) number is K230510.

When did MyEllevate receive FDA 510(k) clearance?

MyEllevate received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06, under 510(k) number K230510.

Who is the listed applicant for MyEllevate?

The FDA 510(k) record lists Cynosure, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyEllevate?

The FDA product code for MyEllevate is GAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cynosure, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261570PICOSURE WORKSTATIONK240396Elite iQ PRO (M122K1)K223292TempSure SystemK212891TempSure SystemK210226PicoSure WorkstationK200241TempSure System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: GAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑