Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SOZO Pro

Номер K: K230531 · 2023-05-04

ЗаявительImpediMed Limited
Дата решения2023-05-04
Код продуктаQJB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SOZO Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ImpediMed Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K230531. The device is classified under product code QJB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SOZO Pro?

SOZO Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is ImpediMed Limited. The 510(k) number is K230531.

When did SOZO Pro receive FDA 510(k) clearance?

SOZO Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K230531.

Who is the listed applicant for SOZO Pro?

The FDA 510(k) record lists ImpediMed Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOZO Pro?

The FDA product code for SOZO Pro is QJB.

Другие записи, где ImpediMed Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)K253224MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2)K232089SOZO ProK230530SOZO ProK203473SOZOK193410SOZO Body Fluid Analyzer

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: QJB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190529SOZOImpediMed Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑