Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SOZO

Номер K: K203473 · 2021-04-19

ЗаявительImpediMed Limited
Дата решения2021-04-19
Код продуктаDSB
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SOZO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ImpediMed Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19 under 510(k) number K203473. The device is classified under product code DSB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SOZO?

SOZO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19. The listed applicant is ImpediMed Limited. The 510(k) number is K203473.

When did SOZO receive FDA 510(k) clearance?

SOZO received FDA 510(k) clearance on 2021-04-19, under 510(k) number K203473.

Who is the listed applicant for SOZO?

The FDA 510(k) record lists ImpediMed Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOZO?

The FDA product code for SOZO is DSB.

Другие записи, где ImpediMed Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)K253224MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2)K232089SOZO ProK230530SOZO ProK230531SOZO ProK193410SOZO Body Fluid Analyzer

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: DSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)ImpediMed LimitedK250634BCM2-Body Composition MonitorFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK243727Re:BalansMode Sensors ASK250922Edema Guard Monitor (EGM) CardioSet-001Cardioset Medical , Ltd.K232089SOZO ProImpediMed LimitedK223217Zynex Monitoring System, Model CM-1600Zynex Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑