Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 )

Номер K: K230569 · 2023-07-03

ЗаявительCardinalhealth
Дата решения2023-07-03
Код продуктаFXX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 ) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinalhealth. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03 under 510(k) number K230569. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 )?

Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 ) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03. The listed applicant is Cardinalhealth. The 510(k) number is K230569.

When did Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 ) receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 ) received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03, under 510(k) number K230569.

Who is the listed applicant for Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 )?

The FDA 510(k) record lists Cardinalhealth as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 )?

The FDA product code for Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 ) is FXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cardinalhealth указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateK252313Cardinal Health Nitrile Examination Gloves Extended CuffK243660Monoject™ 1mL Tuberculin Syringe Luer-Lock Tip (1180100777); Monoject™ 3mL Syringe, Luer-Lock Tip (1180300777); Monoject™ 6mL Syringe, Luer-Lock Tip (1180600777); Monoject™ 12mL Syringe, Luer-Lock Tip (1181200777); Monoject™ 20mL Syringe, Luer-Lock Tip (1182000777); Monoject™ 35mL Syringe, Luer-Lock Tip (1183500777); Monoject™ 60mL Syringe, Luer-Lock Tip (1186000777); Monoject™ 3mL Syringe, Luer-Lock Tip (8881513934); Monoject™ 6mL Syringe , Luer-Lock Tip (8881516937); MonojecK243652Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (401SE); Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (403SE); Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (406SE); Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (412SE); Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (435SE); Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (460SE)K213174Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit ConnectionK202217Kendall NPWT Incision Management Device

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: FXX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑