Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

L-Cath™ Single and Dual Lumen Catheters, L-Cath™ Midline Catheters

Номер K: K230669 · 2023-11-30

ЗаявительArgon Medical Devices
Дата решения2023-11-30
Код продуктаLJS
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

L-Cath™ Single and Dual Lumen Catheters, L-Cath™ Midline Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argon Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30 under 510(k) number K230669. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the L-Cath™ Single and Dual Lumen Catheters, L-Cath™ Midline Catheters?

L-Cath™ Single and Dual Lumen Catheters, L-Cath™ Midline Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30. The listed applicant is Argon Medical Devices. The 510(k) number is K230669.

When did L-Cath™ Single and Dual Lumen Catheters, L-Cath™ Midline Catheters receive FDA 510(k) clearance?

L-Cath™ Single and Dual Lumen Catheters, L-Cath™ Midline Catheters received FDA 510(k) clearance on 2023-11-30, under 510(k) number K230669.

Who is the listed applicant for L-Cath™ Single and Dual Lumen Catheters, L-Cath™ Midline Catheters?

The FDA 510(k) record lists Argon Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for L-Cath™ Single and Dual Lumen Catheters, L-Cath™ Midline Catheters?

The FDA product code for L-Cath™ Single and Dual Lumen Catheters, L-Cath™ Midline Catheters is LJS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Argon Medical Devices указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230631Kodiak™ Dual Port Coaxial Introducer KitK213232NovaCore Semi-Automatic Biopsy InstrumentK213638Traveler 0.038 Stylet Portal Vein Access (TPS001), Traveler 21ga Needle Portal Vein Access Set (TPS002), Traveler 16ga Needle Portal Vein Access Set (TPS003)K213002SCORPION Portal Vein Access Set

Связанные устройства (Код: LJS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260929Neonav ECG Tip Location SystemNavi Medical TechnologiesK252373BioFlo Hybrid PICC with ENDEXO Technology and PASV Valve Technology; BioFlo PICC with ENDEXO Technology and PASV Valve Technology; BioFlo PICC with ENDEXO Technology; BioFlo Midline Catheter; Xcela Power Injectable PICC; Xcela PICC with PASV Valve Technology; Xcela Hybrid PICC with PASV Valve TechnologySpectrum VascularK252792PM2™ System with ECGuide™ ConnectorPiccolo Medical, Inc.K243458HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70001301); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70001302); HydroPICC 4Fr Single Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70001304); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 130 cm guidewire - Basic Kit (70002301); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter, 70 cm guidewire - Basic Kit (70002302); HydroPICC 5Fr Dual Lumen Marked catheter - Maximal Barrier kit (70002304); HydrAccess Vascular, Inc.K251212Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-251CM) (PICC-251CM); Dual Lumen 5Fr HydroPICC Catheter (PICC-252CM) (PICC-252CM)Access Vascular, Inc.K243484PM2+ System and SmartPICC StyletPiccolo Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑