Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ultimate rTMS; Yingchi rTMS

Номер K: K230735 · 2023-09-13

ЗаявительBrain Ultimate, Inc.
Дата решения2023-09-13
Код продуктаOBP
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ultimate rTMS; Yingchi rTMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13 under 510(k) number K230735. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ultimate rTMS; Yingchi rTMS?

Ultimate rTMS; Yingchi rTMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. The 510(k) number is K230735.

When did Ultimate rTMS; Yingchi rTMS receive FDA 510(k) clearance?

Ultimate rTMS; Yingchi rTMS received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13, under 510(k) number K230735.

Who is the listed applicant for Ultimate rTMS; Yingchi rTMS?

The FDA 510(k) record lists Brain Ultimate, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultimate rTMS; Yingchi rTMS?

The FDA product code for Ultimate rTMS; Yingchi rTMS is OBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Brain Ultimate, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261228QuickVision Ultimate rTMSK243460Ultimate rTMSK243459Ultimate rTMS for OCD (M-series)

Связанные устройства (Код: OBP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560Аполло ТМС Терапевтическая Система; Аполло лайт ТМС Терапевтическая СистемаMag & More GmbHK253098Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑