Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ultimate rTMS for OCD (M-series)

Номер K: K243459 · 2025-04-17

ЗаявительBrain Ultimate, Inc.
Дата решения2025-04-17
Код продуктаQCI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ultimate rTMS for OCD (M-series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K243459. The device is classified under product code QCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ultimate rTMS for OCD (M-series)?

Ultimate rTMS for OCD (M-series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is Brain Ultimate, Inc.. The 510(k) number is K243459.

When did Ultimate rTMS for OCD (M-series) receive FDA 510(k) clearance?

Ultimate rTMS for OCD (M-series) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K243459.

Who is the listed applicant for Ultimate rTMS for OCD (M-series)?

The FDA 510(k) record lists Brain Ultimate, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultimate rTMS for OCD (M-series)?

The FDA product code for Ultimate rTMS for OCD (M-series) is QCI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Brain Ultimate, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261228QuickVision Ultimate rTMSK243460Ultimate rTMSK230735Ultimate rTMS; Yingchi rTMS

Связанные устройства (Код: QCI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230657BTL-99-OCBTL Industries, Inc.K233742CloudTMS Edge for OCDTeleemg, LLCK231350OCD MT Cap (85-00397-000)NeuroneticsK221129CloudTMS for OCDTeleemg, LLCK212289NeuroStar Advanced Therapy for adjunctive treatment of OCD, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health, NeuroStarNeuronetics, Inc.K193006MagVenture TMS Therapy – for treatment of OCD, MagVenture TMS Therapy systemTonica Elektronik A/S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑