Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CloudTMS Edge for OCD

Номер K: K233742 · 2023-12-22

ЗаявительTeleemg, LLC
Дата решения2023-12-22
Код продуктаQCI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CloudTMS Edge for OCD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleemg, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K233742. The device is classified under product code QCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CloudTMS Edge for OCD?

CloudTMS Edge for OCD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Teleemg, LLC. The 510(k) number is K233742.

When did CloudTMS Edge for OCD receive FDA 510(k) clearance?

CloudTMS Edge for OCD received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K233742.

Who is the listed applicant for CloudTMS Edge for OCD?

The FDA 510(k) record lists Teleemg, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CloudTMS Edge for OCD?

The FDA product code for CloudTMS Edge for OCD is QCI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Teleemg, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250689CloudTMS EdgeK221129CloudTMS for OCDK173441Neurosoft TMS (also CloudTMS)K160309Neurosoft TMS

Связанные устройства (Код: QCI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243459Ultimate rTMS for OCD (M-series)Brain Ultimate, Inc.K230657BTL-99-OCBTL Industries, Inc.K231350OCD MT Cap (85-00397-000)NeuroneticsK221129CloudTMS for OCDTeleemg, LLCK212289NeuroStar Advanced Therapy for adjunctive treatment of OCD, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health, NeuroStarNeuronetics, Inc.K193006MagVenture TMS Therapy – for treatment of OCD, MagVenture TMS Therapy systemTonica Elektronik A/S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑