Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BTL-99-OC

Номер K: K230657 · 2024-02-01

ЗаявительBTL Industries, Inc.
Дата решения2024-02-01
Код продуктаQCI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BTL-99-OC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-01 under 510(k) number K230657. The device is classified under product code QCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BTL-99-OC?

BTL-99-OC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-01. The listed applicant is BTL Industries, Inc.. The 510(k) number is K230657.

When did BTL-99-OC receive FDA 510(k) clearance?

BTL-99-OC received FDA 510(k) clearance on 2024-02-01, under 510(k) number K230657.

Who is the listed applicant for BTL-99-OC?

The FDA 510(k) record lists BTL Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTL-99-OC?

The FDA product code for BTL-99-OC is QCI.

Другие записи, где BTL Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262353BTL-299-FK260691BTL-699K252963BTL-899TTK253750BTL-785NEHK252561BTL-754FFK250309BTL-199

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: QCI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243459Ultimate rTMS for OCD (M-series)Brain Ultimate, Inc.K233742CloudTMS Edge for OCDTeleemg, LLCK231350OCD MT Cap (85-00397-000)NeuroneticsK221129CloudTMS for OCDTeleemg, LLCK212289NeuroStar Advanced Therapy for adjunctive treatment of OCD, NeuroStar Advanced Therapy System, NeuroStar TMS Therapy System, NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health, NeuroStarNeuronetics, Inc.K193006MagVenture TMS Therapy – for treatment of OCD, MagVenture TMS Therapy systemTonica Elektronik A/S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑